Después de la realización de las tradicionales etapas logísticas —función delegada por la gestión de una empresa—, este es el momento del proceso operativo relacionado con la mercancía producida.  En este caso, la importación de insumos farmacéuticos exige operaciones de alto nivel y complejidad para el cumplimiento de los protocolos.

En Brasil, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) es la responsable por la fiscalización y reglamentación de medicamentos.  Durante la pandemia de COVID-19, la tasa de importación llegó a ser cero para diversos de ellos, mientras que, para las personas físicas con registro en la institución, se suspendió la exigencia del impuesto.

América Latina no tiene una autoridad que organice toda la reglamentación sanitaria, pero en Argentina, Bolivia y Colombia, por ejemplo, existen, respectivamente ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud) e INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos).

A continuación, entienda cómo funciona la importación y exportación de insumos farmacéuticos.

En 2019, un año antes de la pandemia, las importaciones de medicamentos en Brasil resultaron en el 10º lugar en la clasificación de productos vendidos, lo que concluyó la participación del 2,41% del total importado.  

No obstante, el país todavía depende de la materia prima del exterior para la producción de fármacos, principalmente de China e India, que tiene que pasar por la inspección del Puesto de Vigilancia Sanitaria de Puertos, Aeropuertos, Fronteras y Recintos Aduaneros en Medicamentos (PAFME).

Por lo tanto, en supply chain de exportación, los almacenes aduaneros tienen una enorme importancia.  Eso se debe a que es en ellos que se realizan los procesos de descarga, de almacenamiento y liberación de los productos.

Por tal razón, tales locales precisan contar con excelentes estructuras, equipos de alta tecnología, profesionales capacitados y cámaras climatizadas con rigurosas normas: las temperaturas internas pueden variar de 2ºC a 25ºC.

En el caso de exportaciones en territorio nacional, o incluso en América Latina, es interesante contar con tecnologías de rutas inteligentes, puesto que las soluciones farmacéuticas son uno de los tipos de carga más sujetas a robos de cargas en el país. Es importante prestar atención a la manipulación y a las condiciones de temperatura de los medicamentos caso se trate de rutas largas.

La importación de insumos farmacéuticos se realiza por medio de licencias de importación y registro, mientras que la compra puede realizarse directamente en el país de origen o no.

El proceso incluye las siguientes etapas:

1. Investigaciones;
2. Análisis de precios;
3. Elección del proveedor;
4. Negociación con el importador;
5. Aprobación del pedido por el órgano competente;
6. Liberación de la licencia sanitaria;
7. Emisión de la boleta fiscal electrónica (NF-e);
8. Embarque del producto.

Lea más en el blog de Descartes: ¿Cómo evitar accidentes en flotas?

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